免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

V-PRO® 1 プラスおよびV-PRO® maX 低温度

K番号: K160433 · 2016-07-06

申請者STERIS Corporation
決定日2016-07-06
製品コードMLR
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160433. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160433.

When did V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160433.

Who is the listed applicant for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is MLR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSTERIS Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261055AMSCO 700蒸気滅菌器K260766スピード5 HP 生物指示器（LCB052）K251666システム1E 液体化学殺菌剤処理システム、モデルP6700；システム1エンド液化学殺菌剤処理システム、モデルP6900K252680Celerity™ 20 HP 生物学的指標K251048ラピシードPA 高レベル消毒テストストリップ モデル参照番号 = ML02-0118K243876ステーム統合指標

すべての120件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MLR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252843STERRAD 100NX 消毒システム with ALLClear テクノロジー（10104）Advanced Sterilization Products, Inc.K250802STERRAD® 100NX 消毒器 すべての清浄技術（10104）Advanced Sterilization Products, Inc.K231893LOWTEM クリスタル 120Lowtem Co., Ltd.K234082STERRAD® 100NX 消毒器および ALLClear™ テクノロジーおよび ULTRA GI™サイクル（10104）；ULTRA GI™サイクル用 APTIMAX™ インストルメントトレイ（011077）Advanced Sterilization ProductsK233762ステロスコープ® 消毒技術システムIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 低温度滅菌システムSteris

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑