FDA 510(k)承認

NKB 2026-07-24

QUATTRO脊椎システム（オープン設定）；QUATTRO-GADGET脊椎システム（MIS設定）

申請者 MANTIZ Co., Ltd.

K番号 K260362

詳細を見る →

IRP 2026-07-24

エアコンプレッションマッサージャー（EP30B001 I）

申請者 Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.

K番号 K260948

詳細を見る →

OLO 2026-07-24

TMINI ミニチュアロボットシステム

申請者 THINK Surgical, Inc.

K番号 K261024

詳細を見る →

IYO 2026-07-24

Accuro 3S

申請者 Rivanna Medical, Inc.

K番号 K253452

詳細を見る →

OWN 2026-07-24

パルスシックス・イメージング

申請者 LIMIS Development B.V.

K番号 K254180

詳細を見る →

QIH 2026-07-24

SwiftMR

申請者 Airs Medical, Inc.

K番号 K261349

詳細を見る →

IOR 2026-07-24

GEN 4 JOY 車椅子

申請者 Free Wheelchair Mission

K番号 K252370

詳細を見る →

MLP 2026-07-24

一時的な角膜プロスセス（QuickSet TKP™）

申請者 Eyekon Medical, Inc.

K番号 K261312

詳細を見る →

DHB 2026-07-24

NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F014、大豆（Glycine max）；捕集抗体 F017、カシュウ（Corylus avellana）；捕集抗体 F352、Ara h 8 PR-10、ピーナッツ；捕集抗体 F423、Ara h 2、ピーナッツ；捕集抗体 F447、Ara h 6、ピーナッツ

申請者 Hycor Biomedical

K番号 K261027

詳細を見る →

MOS 2026-07-24

dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0T

申請者 Philips Medical Systems Nederland B.V.

K番号 K262294

詳細を見る →

FRN 2026-07-24

RemunityPRO+ ポンプ for Remodulin®（トレプロスチニル）注射用

申請者 Deka R&D Corp

K番号 K253703

詳細を見る →

OHS 2026-07-24

5波長LEDフェイスマスク（TN2508）

申請者 iSMART Developments, Ltd.

K番号 K260598

詳細を見る →