GT Medical Technologies, Inc.
GT Medical 成立于 2017 年，是美国脑肿瘤靶向放疗技术领军者，其核心产品 GammaTile™ 已获 FDA 批准并在百余家医院应用，2025 年完成 3700 万美元 D 轮融资，持续...
GT医疗技术公司达到临床里程碑：第2000名患者接受GammaTile®治疗
GT医疗技术公司宣布，已有2000名脑肿瘤患者接受了其GammaTile®治疗，这标志着该创新治疗方式在美国的广泛接受。...
2025-2030年呼吸护理设备市场格局报告：主要参与者包括皇家飞利浦、美敦力、瑞思迈、费雪派克医疗保健和德格医疗
全球呼吸护理设备市场预计将从2025年的236亿美元增长到2030年的336亿美元，在预测期内的复合年增长率为7.3%。该报告将通过提供整体呼吸护理设备市场的收入数字的最接近估算，帮助市场领导者/新进...
FDA授予Quest Diagnostics的MRD检测突破性设备认定
美国食品药品监督管理局（FDA）授予Quest Diagnostics的Haystack最小残留病（MRD）检测突破性设备认定，该检测用于检测结直肠癌患者术后残留疾病，利用循环肿瘤DNA检测癌症复发。...
泰尔茂（Terumo）以 15 亿美元收购 OrganOx,进军移植领域
泰尔茂斥资约15亿美元收购英国OrganOx，获得常温机械灌注肝移植设备metra，正式进军器官移植领域，交割预计2025年Q4完成。...
江苏科标医学技术集团有限公司（Jiangsu Kerbio Medical Technology Group Co.）
江苏科标医学技术集团成立于 2015 年，是具备 CNAS/CMA 双资质的第三方医学检验服务商，业务涵盖医疗器械检测、化妆品安全评价、特殊食品验证及 GMP 环境监测，位列行业头部，已服务 600+...
FDA 推出数字健康设备监管加速器
FDA推出监管加速器计划，旨在帮助数字健康设备开发人员更高效地了解FDA要求和审查流程，从而更快地将创新设备推向市场。...
马来西亚和新加坡签署谅解备忘录以加快医疗器械市场准入
马来西亚和新加坡签署谅解备忘录，启动医疗器械监管互认计划的6个月试点项目，旨在简化B、C和D类医疗器械的注册流程，加快审批速度，减少重复审查，降低成本和上市时间，让患者更早获得高质量医疗技术。...
东软医疗系统股份有限公司(Neusoft Medical System CO.,LTD)
东软医疗是中国首家自主研发CT的高端医疗装备企业，业务涵盖影像设备、MDaaS、体外诊断与服务培训，全球装机量超5万台，产品远销110余国，服务1.4万家医疗机构，核心产品包括NeuViz...
全自动细胞形态学分析仪与光子计数CT创新产品获批上市
国家药监局批准迈瑞全自动细胞形态学分析仪和东软光子计数CT创新产品注册申请，两项技术突破提升临床诊断精准性，药监部门将加强上市后监管，保障患者用械安全。...
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