ThermoPro — FDA 510(k) K161862

Описание устройства

ThermoPro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K161862. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ThermoPro?

ThermoPro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K161862.

When did ThermoPro receive FDA 510(k) clearance?

ThermoPro received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K161862.

Who is the listed applicant for ThermoPro?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoPro?

The FDA product code for ThermoPro is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Medizinsysteme GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253408CoolTone K251378CoolTone K240347PTG-05 K240178RFG-01 K230780MFG-05 K213256ThermoTK

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: IMJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLC K243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.