FDA 510(k)

无粉乳胶手套，经测试可用于化疗药物-紫罗兰蓝（VBLU）

K号: K151997 · 2016-03-31

决定日期2016-03-31

产品代码LZA

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151997. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K151997.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151997.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

FDA 510(k)记录将Hartalega NGC Sdn. Bhd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is LZA.

列明Hartalega NGC Sdn. Bhd.为申报人的其他记录

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相关器械（代码：LZA）

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