FDA 510(k)

泌尿外科用微型望远镜（27033AA）

K号: K253411 · 2025-11-18

决定日期2025-11-18

产品代码FGB

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K253411. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K253411.

When did Miniature Telescope for Urology (27033AA) receive FDA 510(k) clearance?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K253411.

Who is the listed applicant for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

FDA 510(k)记录中列出Karl Storz SE & CO. KG为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

The FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA) is FGB.

列明Karl Storz SE & CO. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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