FDA 510(k)

Freedom超共形CR胫骨內襯

K 號：K182574 · 2019-01-22

決定日期2019-01-22

產品代碼JWH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K182574. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K182574.

When did Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K182574.

Who is the listed applicant for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

FDA 510(k) 記錄將 Maxx Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

The FDA product code for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is JWH.

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官方來源

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