FDA 510(k)

單次使用柔軟輸尿管鏡

K 號：K230200 · 2023-05-18

申請人Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2023-05-18

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Single-Use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230200. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single-Use Flexible Ureteroscope?

Single-Use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230200.

When did Single-Use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230200.

Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Ureteroscope?

FDA 510(k) 記錄將湖南華天醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope is FGB.

其他以 Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

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官方來源

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