FDA 510(k)

單次使用柔軟輸尿管鏡

K 號：K250785 · 2025-05-06

申請人Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2025-05-06

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Single-use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250785. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single-use Flexible Ureteroscope?

Single-use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250785.

When did Single-use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250785.

Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope?

FDA 510(k) 記錄將湖南華天醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope is FGB.

其他以 Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

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官方來源

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