FDA 510(k)

數位視頻處理器

K 號：K243117 · 2025-01-29

申請人Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2025-01-29

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Digital Video Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243117. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Digital Video Processor?

Digital Video Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K243117.

When did Digital Video Processor receive FDA 510(k) clearance?

Digital Video Processor received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243117.

Who is the listed applicant for Digital Video Processor?

FDA 510(k) 記錄將湖南華天醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Digital Video Processor?

The FDA product code for Digital Video Processor is FGB.

其他以 Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261637單次使用柔軟式支氣管內鏡 K250232Vathin® 電子內視鏡系統 K251599單次使用輸尿管進入鞘 K250785單次使用柔軟輸尿管鏡 K242416單次使用柔軟性支氣管內鏡：BC-E1C10、BC-E1C11、BC-E1C12、BC-E1E10、BC-E1E11、BC-E1E12、BC-E1H10、BC-E1H11、BC-E1H12；數位視頻監視器：DVM-D1、DVM-D2；單次使用樣品器：S-20mL、S-30mL、S-50mL K242535單次使用柔軟膀胱鏡（CY-E2E01、CY-E2E01R、CY-E2F01、CY-E2F01R、CY-E2G01、CY-E2G01R、CY-S2E01、CY-S2E01R）；數位視頻監視器（DVM-D1、DVM-D2）

查看所有 18 項裝置 →

相關器械（代碼：FGB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261447CVAC® 吸引系統Calyxo, Inc.K262488單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統Boston Scientific Corporation K262552單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ P 医療設備規範文本 Zamenix™ P 製品於FDA（美國食品藥品管理局）註冊，並通過510(k)認證。該產品屬於PMA（上市前批准）範疇。相關研究於NCT（臨床試驗登錄號）NCTXXXXXXX進行，並在PMID（PubMed ID）XXXXXXX中記錄。產品識別碼為XXXXXXX。相關資訊請參考以下網址：http://www.example.com/zamenix-pRoen Surgical, Inc.K260516泡泡視單次使用數位柔軟膀胱鏡（C38-CS、C38-CRS、C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。