FDA 510(k)

視頻輸尿管鏡系統

K 號：K231135 · 2024-01-17

申請人Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2024-01-17

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Video Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K231135. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Video Ureteroscope System?

Video Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231135.

When did Video Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

Video Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K231135.

Who is the listed applicant for Video Ureteroscope System?

FDA 510(k) 記錄將湖南華天醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Video Ureteroscope System?

The FDA product code for Video Ureteroscope System is FGB.

其他以 Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。