FDA 510(k)

微型泌尿外科望遠鏡（27033AA）

K 號：K253411 · 2025-11-18

決定日期2025-11-18

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K253411. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K253411.

When did Miniature Telescope for Urology (27033AA) receive FDA 510(k) clearance?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K253411.

Who is the listed applicant for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

FDA 510(k) 記錄將 Karl Storz SE & CO. KG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

The FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA) is FGB.

其他以 Karl Storz SE & CO. KG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

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官方來源

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