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FDA 510(k)

KATANA AVENCIA Block

Numéro K : K153476 · 2016-08-23

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2016-08-23
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KATANA AVENCIA Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K153476. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KATANA AVENCIA Block?

KATANA AVENCIA Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K153476.

When did KATANA AVENCIA Block receive FDA 510(k) clearance?

KATANA AVENCIA Block received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K153476.

Who is the listed applicant for KATANA AVENCIA Block?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA AVENCIA Block?

The FDA product code for KATANA AVENCIA Block is EBF.

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Source officielle

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