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FDA 510(k)

BEAUTIFIL II LS

Numéro K : K160596 · 2016-07-27

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2016-07-27
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BEAUTIFIL II LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K160596. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEAUTIFIL II LS?

BEAUTIFIL II LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K160596.

When did BEAUTIFIL II LS receive FDA 510(k) clearance?

BEAUTIFIL II LS received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K160596.

Who is the listed applicant for BEAUTIFIL II LS?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEAUTIFIL II LS?

The FDA product code for BEAUTIFIL II LS is EBF.

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Source officielle

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