Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

P1145 Dental Restorative

Numéro K : K162257 · 2016-11-07

DemandeurKerr Corporation
Date de décision2016-11-07
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

P1145 Dental Restorative is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K162257. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the P1145 Dental Restorative?

P1145 Dental Restorative is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162257.

When did P1145 Dental Restorative receive FDA 510(k) clearance?

P1145 Dental Restorative received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K162257.

Who is the listed applicant for P1145 Dental Restorative?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P1145 Dental Restorative?

The FDA product code for P1145 Dental Restorative is EBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Kerr Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252890ZenSeal ProK222830Rainbow 360K221255SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill FlowK191548Nexus Universal Self-CureK182162OptiBond eXTRa UniversalK162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑