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FDA 510(k)

CLEARFIL MAJESTY IC

Numéro K : K182430 · 2019-05-03

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2019-05-03
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEARFIL MAJESTY IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K182430. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEARFIL MAJESTY IC?

CLEARFIL MAJESTY IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K182430.

When did CLEARFIL MAJESTY IC receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL MAJESTY IC received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K182430.

Who is the listed applicant for CLEARFIL MAJESTY IC?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL MAJESTY IC?

The FDA product code for CLEARFIL MAJESTY IC is EBF.

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Source officielle

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