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FDA 510(k)

Fit SA

Numéro K : K182869 · 2019-01-09

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2019-01-09
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fit SA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K182869. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fit SA?

Fit SA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K182869.

When did Fit SA receive FDA 510(k) clearance?

Fit SA received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K182869.

Who is the listed applicant for Fit SA?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fit SA?

The FDA product code for Fit SA is EBF.

Autres dossiers indiquant Shofu Dental Corporation en tant que demandeur

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Source officielle

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