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FDA 510(k)

DiaFil Flow

Numéro K : K192284 · 2020-03-25

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2020-03-25
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DiaFil Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K192284. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DiaFil Flow?

DiaFil Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192284.

When did DiaFil Flow receive FDA 510(k) clearance?

DiaFil Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K192284.

Who is the listed applicant for DiaFil Flow?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaFil Flow?

The FDA product code for DiaFil Flow is EBF.

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Source officielle

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