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FDA 510(k)

Shofu Block HC Hard

Numéro K : K200470 · 2021-02-05

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2021-02-05
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shofu Block HC Hard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K200470. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shofu Block HC Hard?

Shofu Block HC Hard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K200470.

When did Shofu Block HC Hard receive FDA 510(k) clearance?

Shofu Block HC Hard received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K200470.

Who is the listed applicant for Shofu Block HC Hard?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shofu Block HC Hard?

The FDA product code for Shofu Block HC Hard is EBF.

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Source officielle

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