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FDA 510(k)

Omnichroma Flow Bulk

Numéro K : K203598 · 2021-02-03

DemandeurTokuyama Dental Corporation
Date de décision2021-02-03
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnichroma Flow Bulk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K203598. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnichroma Flow Bulk?

Omnichroma Flow Bulk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K203598.

When did Omnichroma Flow Bulk receive FDA 510(k) clearance?

Omnichroma Flow Bulk received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K203598.

Who is the listed applicant for Omnichroma Flow Bulk?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnichroma Flow Bulk?

The FDA product code for Omnichroma Flow Bulk is EBF.

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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Source officielle

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