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FDA 510(k)

Diafil & Diafil Capsule

Numéro K : K210421 · 2021-06-28

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2021-06-28
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diafil & Diafil Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28 under 510(k) number K210421. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diafil & Diafil Capsule?

Diafil & Diafil Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K210421.

When did Diafil & Diafil Capsule receive FDA 510(k) clearance?

Diafil & Diafil Capsule received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28, under 510(k) number K210421.

Who is the listed applicant for Diafil & Diafil Capsule?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diafil & Diafil Capsule?

The FDA product code for Diafil & Diafil Capsule is EBF.

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Source officielle

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