FDA 510(k)

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials

Numéro K : K220077 · 2022-08-09

DemandeurImicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS

Date de décision2022-08-09

Code produitEBF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K220077. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. The 510(k) number is K220077.

When did IMICRYL Composite, Composite Flow Materials receive FDA 510(k) clearance?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K220077.

Who is the listed applicant for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is EBF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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