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FDA 510(k)

Once-Fil Flow

Numéro K : K251283 · 2025-06-06

DemandeurMediclus Co., Ltd.
Date de décision2025-06-06
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Once-Fil Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251283. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Once-Fil Flow?

Once-Fil Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K251283.

When did Once-Fil Flow receive FDA 510(k) clearance?

Once-Fil Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251283.

Who is the listed applicant for Once-Fil Flow?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Once-Fil Flow?

The FDA product code for Once-Fil Flow is EBF.

Autres dossiers indiquant Mediclus Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

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