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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

ODP 2016-10-26

NuVasive CoRoent Small Ti-C System

Demandeur Nu Vasive, Incorporated

Numéro K K162138

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OBO 2016-10-26

PLEX Elite 9000 SS-OCT

Demandeur Carl Zeiss Meditec, Inc.

Numéro K K161194

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GEX 2016-10-26

NeuroBlate System

Demandeur Monteris Medical, Inc.

Numéro K K162762

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LZO 2016-10-26

Zimmer M/L Taper Hip Prosthesis

Demandeur Zimmer, Inc.

Numéro K K161830

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JJX 2016-10-26

Multichem A1c

Demandeur Technopath Manufacturing

Numéro K K162514

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NLH 2016-10-26

Reprocessed Orbiter ST Steerable Diagnostic EP Catheter

Demandeur Innovative Health, LLC

Numéro K K161393

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KWQ 2016-10-26

FortiBridge Anterior Cervical Plate System

Demandeur Nanovis Spine, LLC

Numéro K K162250

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GEH 2016-10-25

truFreeze System

Demandeur CSA Medical, Inc.

Numéro K K162695

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JSO 2016-10-25

chromID MRSA

Demandeur bioMerieux, Inc.

Numéro K K162076

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PGX 2016-10-25

Solana Strep Complete Assay

Demandeur Quidel Corporation

Numéro K K162274

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LZG 2016-10-25

t:slim Insulin Delivery System, t:flex Insulin Delivery System, Tandem Device Updater

Demandeur Tandem Diabetes Care, Inc.

Numéro K K162080

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KPS 2016-10-25

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT

Demandeur Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Numéro K K162736

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