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Sebia

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 12 products

機器総数12
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K232027 CAPI 3 ネオンエイト Hb、CAPILLARYS 3 DBS 機器GKA2024-04-04 表示
510(k) K231601 FLC カッパ、FLC ラムダ、FLC コントロール レベル 1、FLC コントロール レベル 2DFH2024-02-23 表示
510(k) K210623 FLC カッパ、FLC ラムダ、FLC コントロール レベル 1、FLC コントロール レベル 2DFH2022-11-18 表示
510(k) K203184 HYDRASHIFT 2/4 イサチムアブCFF2021-11-12 表示
510(k) K192095 CAPI 3 免疫分類、Capillarys 3 TeraCFF2019-11-01 表示
510(k) K190851 HYDRASHIFT 2/4 ダラトムアムブ（ダラム）CFF2019-05-02 表示
510(k) K180762 CAPI 3 赤血球蛋白(E)GKA2018-12-14 表示
510(k) K171861 カピラリス Hb A1cPDJ2018-02-07 表示
510(k) K172195 HYDRASHIFT 2/4 ダラトウムアブ、ダラトウムアブ コントロールCFF2018-01-11 表示
510(k) K171537 CAPI 3 HbA1cPDJ2017-09-12 表示
510(k) K162281 CAPI 3 Hb A1c、MULTI-SYSTEM Hb A1C キャピラリー コントロール（2）LCP2017-02-17 表示
510(k) K161928 CAPI 3 免疫分類、CAPILLARYS 3 TERA、IT/IF コントロールCFF2016-12-21 表示
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