FDA 510(k)

THUNDERBEAT オープンファインジョイ

K番号: K151743 · 2016-02-26

決定日2016-02-26

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

THUNDERBEAT Open Fine Jaw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151743. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

THUNDERBEAT Open Fine Jaw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K151743.

When did THUNDERBEAT Open Fine Jaw receive FDA 510(k) clearance?

THUNDERBEAT Open Fine Jaw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151743.

Who is the listed applicant for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

The FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw is GEI.

申請者としてOlympus Medical Systems Corp.を記載するその他の記録

K2620794KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LB K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0520FCS)K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）K251807単回使用電気外科止血用フォースプーン FD-410LR、FD-411UR、FD-412LR K253646単回使用遠位カバー MAJ-2315（MAJ-2315）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。