免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

STROPP（足底板単一トンネル修復）

K番号: K160118 · 2016-05-03

申請者Crossroads Extremity Systems, LLC
決定日2016-05-03
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K160118. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate)?

STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K160118.

When did STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate) receive FDA 510(k) clearance?

STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K160118.

Who is the listed applicant for STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate)?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate)?

The FDA product code for STROPP (Single Tunnel Repair of Plantar Plate) is MBI.

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公式ソース

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