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FDA 510(k)

SIDEKICK and USHER Support Catheters

K番号: K161986 · 2016-08-04

申請者Bard Peripheral Vascular, Inc.
決定日2016-08-04
製品コードDQY
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SIDEKICK and USHER Support Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K161986. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SIDEKICK and USHER Support Catheters?

SIDEKICK and USHER Support Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K161986.

When did SIDEKICK and USHER Support Catheters receive FDA 510(k) clearance?

SIDEKICK and USHER Support Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K161986.

Who is the listed applicant for SIDEKICK and USHER Support Catheters?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIDEKICK and USHER Support Catheters?

The FDA product code for SIDEKICK and USHER Support Catheters is DQY.

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公式ソース

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