免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

コダマン EDS3 CSF 外部引流システム

K番号: K162437 · 2016-10-28

決定日2016-10-28
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Codman EDS3 CSF External Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K162437. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Codman EDS3 CSF External Drainage System?

Codman EDS3 CSF External Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K162437.

When did Codman EDS3 CSF External Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Codman EDS3 CSF External Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K162437.

Who is the listed applicant for Codman EDS3 CSF External Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman EDS3 CSF External Drainage System?

The FDA product code for Codman EDS3 CSF External Drainage System is JXG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてCodman & Shurtleff, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:JXG)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑