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FDA 510(k)

日本光電 Vital Sign テレメータ

K番号: K163459 · 2017-04-04

申請者Nihon Kohden Corporation
決定日2017-04-04
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nihon Kohden Vital Sign Telemeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K163459. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nihon Kohden Vital Sign Telemeter?

Nihon Kohden Vital Sign Telemeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K163459.

When did Nihon Kohden Vital Sign Telemeter receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden Vital Sign Telemeter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K163459.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden Vital Sign Telemeter?

FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Nihon Kohden Vital Sign Telemeter?

The FDA product code for Nihon Kohden Vital Sign Telemeter is MHX.

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公式ソース

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