免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ASHCOM肩関節システム、解剖学的肩関節システムおよび解剖学的肩関節組み合わせシステム

K番号: K170711 · 2017-06-01

申請者Zimmer GmbH
決定日2017-06-01
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170711. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K170711.

When did ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System receive FDA 510(k) clearance?

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170711.

Who is the listed applicant for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

The FDA product code for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is PHX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてZimmer GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211047コークスチタン合金ヘッドK200814Affixus(R) ナチュラルナイル(R) システムヒモリアルナイルK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099解剖学的肩関節システムK193050Alloclassic Zweymuller SL大腿骨頭、Alloclassic Zweymuller SLオフセット大腿骨頭K193030アヴェニール・ムーラー・ステム、アヴェニール・セメント固定股関節ステム

すべての19件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PHX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683オフアックスインストルメントシステムZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed GlenoidおよびTornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - 肱骨反転ライナー拡張装置Medacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404総合逆肩関節 - HA グレノスフィアベースプレートBiomet Orthopedics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑