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FDA 510(k)

塞栓検出用ドレッシングキット

K番号: K171499 · 2017-09-22

申請者Cardinalhealth
決定日2017-09-22
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Occlusion Detection Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K171499. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Occlusion Detection Dressing Kit?

Occlusion Detection Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K171499.

When did Occlusion Detection Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Occlusion Detection Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K171499.

Who is the listed applicant for Occlusion Detection Dressing Kit?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Occlusion Detection Dressing Kit?

The FDA product code for Occlusion Detection Dressing Kit is OMP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OMP）

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公式ソース

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