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FDA 510(k)

EMPOWR VVC テイビアル インサート

K番号: K180930 · 2018-07-09

申請者Encore Medical L.P.
決定日2018-07-09
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EMPOWR VVC TIBIAL INSERT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-09 under 510(k) number K180930. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EMPOWR VVC TIBIAL INSERT?

EMPOWR VVC TIBIAL INSERT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-09. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K180930.

When did EMPOWR VVC TIBIAL INSERT receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR VVC TIBIAL INSERT received FDA 510(k) clearance on 2018-07-09, under 510(k) number K180930.

Who is the listed applicant for EMPOWR VVC TIBIAL INSERT?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR VVC TIBIAL INSERT?

The FDA product code for EMPOWR VVC TIBIAL INSERT is JWH.

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公式ソース

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