FDA 510(k)

ケンダル NPWT 切開管理ドレッシングキット

K番号: K191101 · 2020-07-31

決定日2020-07-31

製品コードOMP

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K191101. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K191101.

When did Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K191101.

Who is the listed applicant for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

The FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is OMP.

申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。