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FDA 510(k)

Activ Fuse

K番号: K202307 · 2020-11-17

申請者Newclip Technics
決定日2020-11-17
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Activ Fuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17 under 510(k) number K202307. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Activ Fuse?

Activ Fuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K202307.

When did Activ Fuse receive FDA 510(k) clearance?

Activ Fuse received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17, under 510(k) number K202307.

Who is the listed applicant for Activ Fuse?

FDA 510(k)レコードでは、Newclip Technicsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Activ Fuse?

The FDA product code for Activ Fuse is HRS.

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公式ソース

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