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FDA 510(k)

メディライン コンフォートテンプ パッシブウォーミング システム

K番号: K231211 · 2023-12-01

申請者Medline Industries, LP
決定日2023-12-01
製品コードDWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ComfortTemp Patient Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K231211. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ComfortTemp Patient Warming System?

Medline ComfortTemp Patient Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231211.

When did Medline ComfortTemp Patient Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Medline ComfortTemp Patient Warming System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K231211.

Who is the listed applicant for Medline ComfortTemp Patient Warming System?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline ComfortTemp Patient Warming System?

The FDA product code for Medline ComfortTemp Patient Warming System is DWJ.

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申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

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関連機器（コード：DWJ）

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公式ソース

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