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FDA 510(k)

ExacTrac Dynamic （2.0）；ExacTrac Dynamic Surface

K番号: K240431 · 2024-07-24

申請者Brainlab AG
決定日2024-07-24
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K240431. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K240431.

When did ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface receive FDA 510(k) clearance?

ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K240431.

Who is the listed applicant for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface?

The FDA product code for ExacTrac Dynamic (2.0); ExacTrac Dynamic Surface is IYE.

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関連機器（コード：IYE）

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公式ソース

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