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FDA 510(k)

ジュリエット® Ti LL 腰椎間板装置

K番号: K241321 · 2024-07-18

申請者Spineart SA
決定日2024-07-18
製品コードOVD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241321. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K241321.

When did Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device receive FDA 510(k) clearance?

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241321.

Who is the listed applicant for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

FDA 510(k)レコードでは、Spineart SAが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

The FDA product code for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is OVD.

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公式ソース

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