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FDA 510(k)

メディラインマイクロディセクションニードル（4cm）（140936（ESE104A））；メディラインマイクロディセクションニードル（3cm）（140937（ESE103A））

K番号: K242370 · 2024-12-19

申請者Medline Industries, LP
決定日2024-12-19
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242370. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A))?

Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K242370.

When did Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A)) receive FDA 510(k) clearance?

Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A)) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242370.

Who is the listed applicant for Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A))?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A))?

The FDA product code for Medline Microdissection Needle (4cm) (140936 (ESE104A)); Medline Microdissection Needle (3cm) (140937 (ESE103A)) is GEI.

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公式ソース

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