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FDA 510(k)

Persona® リバイジョン膝システム（Persona リバイジョンソルューション™大腿骨部品）

K番号: K243724 · 2025-03-06

申請者Zimmer, Inc.
決定日2025-03-06
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243724. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components)?

Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K243724.

When did Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components) receive FDA 510(k) clearance?

Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243724.

Who is the listed applicant for Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components)?

FDA 510(k)レコードでは、Zimmer, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components)?

The FDA product code for Persona® Revision Knee System (Persona Revision SoluTion™ Femoral Components) is JWH.

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公式ソース

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