FDA 510(k)承認

SAH 2026-09-16

GT代謝磁石システム（MAG-04、DS-01）GT代謝磁石システム（MAG-05、DS-01）

申請者 Gt Metabolic Solutions, Inc.

K番号 K261467

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LIT 2026-09-16

NC PTAバルーン拡張カテーテル

申請者 Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.

K番号 K254212

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QAS 2026-09-16

a2z-アブドゥー-トライアージ

申請者 A2z Radiology Ai, Inc.

K番号 K260906

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IOR 2026-09-16

多機能車椅子（YJ-059）

申請者 Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K261919

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QJI 2026-09-16

iOS カムAPス エフエックス

申請者 CamDiab

K番号 K261896

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PNO 2026-09-16

JADE SCORE PTA評価バロondイレーションカテーテル

申請者 OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.

K番号 K261778

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ITI 2026-09-16

電動車椅子

申請者 Yongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K262054

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ELW 2026-09-16

デア-X シル・ヘビーボディ

申請者 DiaDent Group International

K番号 K254142

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MOF 2026-09-16

アリストテレス65マクロワイヤー

申請者 Scientia Vascular

K番号 K254181

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BZK 2026-09-16

ElintMAX呼吸監視器（ElintMAX Monitor A1）

申請者 Amptron Medical, Inc.

K番号 K260226

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GEX 2026-09-16

SOLTIVE™レーザーシステム（SOLTIVE™プロ・スーパーパルスレーザー、SOLTIVE™プレミアム・スーパーパルスレーザー、SOLTIVEレーザーファイバーおよびアクセサリー）

申請者 Olympus Surgical Technologies America

K番号 K262877

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SHI 2026-09-16

クリアクラブ印象材

申請者 ClearClub

K番号 K261888

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