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FDA 510(k)承認

MedTrackerが追跡する510(k)承認機器

LLZ 2026-09-15

OOOPDS 医薬品機器規制文 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 [会社名]の[製品名]は、厳格な医療規制基準に従って開発・製造されています。

申請者 Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.

K番号 K254214

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