FDA 510(k)承認

OVD 2026-04-29

SCRIPT™ インプラント システム

申請者 Globus Medical, Inc.

K番号 K253401

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HGX 2026-04-29

モムコージー・ウェアブル・ブストプンプ（モデル：BP334、BP334-A、BP334-B、BP334-C、BP334-D、BP434）

申請者 Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.

K番号 K253914

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QDQ 2026-04-29

DeepHealth プロステートAI

申請者 Quantib B.V.

K番号 K253682

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NKB 2026-04-28

M.U.S.T.ピードルスクリュー・システム - エクステンション

申請者 Medacta International S.A.

K番号 K253940

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DXN 2026-04-28

自動デジタル血圧計（LD-587、LD-528、LD-562、LD-581、LD-521、LD-527、LD-572およびLD-569）

申請者 Honsun (Nantong) Co., Ltd.

K番号 K260260

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KPI 2026-04-28

骨盤底治療装置（DLR-8920、DLR-8921、DLR-8922、DLR-8923、DLR-8924、DLR-8925、DLR-8926、DLR-8927）

申請者 Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K252831

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DXN 2026-04-28

上腕型全自動デジタル血圧計（DBP-62E3B、DBP-62E2B、DBP-62E1B、DBP-61E3、DBP-61E2、DBP-61E1、DBP-61D7G、DBP-6281L、DBP-6282L、DBP-6285L）

申請者 Joytech Healthcare Co. , Ltd.

K番号 K252501

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NBL 2026-04-28

手術用顕微鏡（OMS2360、OMS2380）

申請者 Zumax Medical Co., Ltd.

K番号 K252464

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IOR 2026-04-28

マニュアルチェア（7101L、7102LHD）

申請者 Foshan Nanhai Hongchen Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K260121

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MZO 2026-04-28

Anti-HCV Next

申請者 Abbott Laboratories

K番号 K252424

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NFT 2026-04-28

SAFElife T-Dip マルチドラッグ尿検査パネル；SAFElife T-Dip マルチドラッグ尿検査パネル Dx

申請者 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

K番号 K260065

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PFW 2026-04-28

SAM 3.0 マルチ時間連続超音波装置

申請者 ZetrOZ Systems, LLC

K番号 K260076

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