FDA 510(k)承認

FJK 2026-01-16

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis

申請者 Vital Healthcare Sdn. Bhd.

K番号 K251341

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ITI 2026-01-15

Electric Wheelchair (DH01168)

申請者 Foshan Dahao Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K251458

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PHX 2026-01-15

N22 EZ Glenosphere

申請者 Shoulder Innovations, Inc.

K番号 K252516

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QEZ 2026-01-15

Aventus Thrombectomy System

申請者 Inquis Medical

K番号 K253925

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OUO 2026-01-15

BIOGRAPH One

申請者 Siemens Healthineers AG

K番号 K253023

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IYE 2026-01-15

EMLA (Elekta Evo); EMLA (VersaHD); EMLA (Elekta Harmony Pro); EMLA (Elekta Infintiy); EMLA (Elekta Harmony); EMLA (Elekta Synergy)

申請者 Elekta Solutions AB

K番号 K252188

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HRS 2026-01-15

TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)

申請者 TriMed, Inc.

K番号 K254002

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MYN 2026-01-15

Diagnocat

申請者 DGNCT, LLC

K番号 K252934

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BZD 2026-01-15

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask

申請者 Sleepnet Corporation

K番号 K251847

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LZO 2026-01-15

Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)

申請者 Maxx Orthopedics, Inc.

K番号 K253171

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GEI 2026-01-15

Ignite RF System

申請者 InMode , Ltd.

K番号 K251254

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PSZ 2026-01-15

Nano-Check Influenza A+B Test

申請者 Nano-Ditech Corporation

K番号 K252283

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