FDA 510(k)承認

NUC 2025-12-15

Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)

申請者 Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K252935

詳細を見る →

OLO 2025-12-15

Paradigm System

申請者 Proprio, Inc.

K番号 K252950

詳細を見る →

KRO 2025-12-15

Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper

申請者 Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

K番号 K252898

詳細を見る →

KRD 2025-12-15

Tembo Embolic System

申請者 Instylla, Inc.

K番号 K253677

詳細を見る →

OLI 2025-12-15

Erchonia CLX (Model # CFL)

申請者 Erchonia Corporation

K番号 K252574

詳細を見る →

NAY 2025-12-15

da Vinci SP Surgical System (SP1098)

申請者 Intuitive Surgical, Inc.

K番号 K252675

詳細を見る →

QSY 2025-12-15

MFUSE (MS001)

申請者 Machina Medical, Inc.

K番号 K250319

詳細を見る →

NQQ 2025-12-15

HyperVue™ Imaging System - Integrated

申請者 Spectrawave, Inc.

K番号 K253101

詳細を見る →

OQB 2025-12-15

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System

申請者 Spineology, Inc.

K番号 K251302

詳細を見る →

OLZ 2025-12-14

Hypnos (369054-200)

申請者 Cadwell Industries, Inc.

K番号 K250851

詳細を見る →

FMF 2025-12-12

EXEL Disposable Syringe; EXEL Disposable Syringe with Needle; EXEL Disposable Syringe with Secure Touch® Safety Needle; EXEL Disposable Hypodermic Needle

申請者 Exelint International, Co.

K番号 K251089

詳細を見る →

QXM 2025-12-12

Revi System

申請者 Bluewind Medical , Ltd.

K番号 K252391

詳細を見る →