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自体骨軟骨細胞に対する高度治療薬品およびターゲット国における規制システムの比較

学術誌 Regenerative therapy

日付 2022-05-03

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小児医療機器の開発と規制：現在の状況、障害、機会

学術誌 Pediatrics

日付 2022-05-01

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医療機器の早期開発と承認のための規制戦略

学術誌 Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions

日付 2022-04-29

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2021年9月17日に開催されたFDAの脊髄装置臨床評価に関するバーチャル公開ワークショップの要約

学術誌 The spine journal : official journal of the North American Spine Society

日付 2022-04-20

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ロボット支援によるラテラリス・ドルシス筋の採取の前向き試験研究：米国食品医薬品局の510(k)承認研究および臨床試験装置の免除申請

学術誌 Plastic and reconstructive surgery

日付 2022-03-29

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アメリカにおける突破的デバイス指定の現在の状況と韓国における革新的医療デバイス指定のデジタルヘルスソフトウェアに関する状況

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2022-03-23

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韓国およびアメリカにおける革新的な医療機器に関する規制の視点の比較研究。

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2022-03-17

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米国食品医薬品局（FDA）が承認した中・高リスクの耳鼻咽喉科医療機器の回収リスト（2003-2019年）

学術誌 Otolaryngology--head and neck surgery : official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

日付 2022-03-15

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医療機器の規制経路を案内するーFDA、医師、研究者、業界専門家との対話

学術誌 Journal of cardiovascular translational research

日付 2022-03-14

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医療技術革新における官民パートナーシップの力：FDA認可医療機器の頭部衝突評価開発からの教訓

学術誌 Journal of clinical and translational science

日付 2022-03-10

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新たなMR安全性に関する埋込型医療機器の洞察

学術誌 Magnetic resonance in medical sciences : MRMS : an official journal of Japan Society of Magnetic Resonance in Medicine

日付 2022-02-25

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医療機関や医療センター、または診療現場での3Dプリントに関する規制要因の解釈

学術誌 3D printing in medicine

日付 2022-02-01

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