HistoSonics 的 Edison 系统在英国获得早期市场准入
HistoSonics 的 Edison 系统在英国获得早期市场准入,用于肝肿瘤消融。该系统利用非侵入性组织三碎技术,无需手术或放疗即可液化肿瘤。此前已获美国 FDA 批准,目前正推进欧洲市场准入并拓...
血液制品输注装置召回:费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)因组装错误召回大量输注泵血液制品输注装置
费森尤斯卡比公司因输注装置组装错误召回大量输注泵血液制品输注装置。受影响装置可能导致未经滤网过滤的血液被输注给患者,引发严重并发症。目前尚未报告相关严重伤害或死亡事件,公司已通知客户停止使用并隔离受影...
广东信宜明德医院因使用过期药品及医疗器械被罚款并责令整改
信宜明德医院因使用过期注射液与医疗器械被罚款4万元并责令整改,曾有废水排放违规记录,暴露医院管理漏洞。...
Cerus Corporation 的INT200额外获得两项监管批准
Cerus Corporation 的 INT200 设备获得法国和瑞士的监管批准。该设备是 INTERCEPT 血液系统的新型基础平台,具备垂直配置、触摸屏导航和智能扫描等功能,旨在优化血液中心操作...
Dilon Technologies
Dilon Technologies 专注止血、癌症手术与气道管理设备,其创新产品广泛应用于全球临床场景,助力提升患者治疗质量。...
Dilon Technologies获得 900 万美元融资,以推进乳腺癌手术技术
Dilon Technologies 完成 900 万美元融资,用于推进乳腺癌手术技术。其 MarginProbe 设备可显著降低患者因切缘癌细胞而需再次手术的比例,有望改善每年约 30 万名美国乳腺...
Zyno Medical
Zyno Medical 专注于输液泵系统与管理软件,产品简便耐用,广泛应用于肿瘤与输液中心,助力提升护理效率与安全性。...
Zyno 因未经验证的软件召回输液泵
Zyno Medical 因未经验证的软件召回输液泵,该软件可能导致错误的空气检测和警报,进而引发严重伤害。此次为一级召回,是该公司在八个月内第二次因软件问题召回输液泵。...
Brain Navi Biotechnology(钛隼生物科技)
Brain Navi Biotechnology(钛隼生物科技)推出高精度导航机器人 NaoTrac,结合 AI 和机器视觉技术,提升神经外科手术效率与安全性,正拓展全球市场。...
Flosonics Medical
Flosonics Medical 推出无线多普勒超声贴片 FloPatch,提升危重症液体管理效率,已获FDA认证并广泛应用于临床。...
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