![MedHub-AI 的 AutocathFFR® 获得日本 PMDA 批准]()
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 获得日本 PMDA 批准
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 在日本获得 PMDA 批准。该非侵入性、人工智能驱动的软件解决方案可在 37 秒内从标准 X 光冠状动脉造影中计算分数流储备（FFR）值，无需使用导丝...
Interaxon Inc.
Interaxon Inc. 是加拿大领先的脑健康可穿戴设备企业，主打 Muse EEG 系列，融合AI与神经反馈技术，优化认知与睡眠体验。...
![IVD 原材料市场预计到 2034 年将翻倍，达到 384.4 亿美元]()
IVD 原材料市场预计到 2034 年将翻倍，达到 384.4 亿美元
全球 IVD 原材料市场预计到 2034 年将达到 384.4 亿美元，复合年增长率为 7.5%。市场增长受到对早期疾病检测和个性化医疗需求的推动，抗体和分子诊断是主要细分市场。北美占据最大市场份额，...
医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元
全球医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元，复合年增长率为 5.8%。推动市场增长的主要因素包括对先进医疗器械的需求增加、技术进步、研发投资增加以及外包服务的扩大。亚太地区预计...
欧盟限制中国医疗器械企业参与高额公共采购，贸易摩擦加剧
欧盟启动《国际采购工具》法案，限制中国医疗器械企业参与高额公共采购，或对中国出口构成冲击，引发中欧新一轮贸易摩擦。...
RunSafe Security 2025 医疗设备网络安全指数报告摘要附原文下载
RunSafe Security的报告指出，网络安全已成为医疗设备采购和患者护理的关键因素。22%的医疗机构遭受过网络攻击，导致患者护理中断。79%的买家愿意为增强安全功能支付溢价，推动制造商提升设备...
拜耳首获国产医疗器械注册证，MEDRAD®高压注射系统实现本地化生产
拜耳影像产品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统获国产注册证，标志其本地化生产取得重大突破。...
碧迪医疗器械（上海）有限公司
碧迪医疗器械（上海）有限公司是全球医疗巨头碧迪公司在华子公司，产品涵盖耗材与诊断设备，注重质量管理与召回制度。...
![因补偿因子表错误，碧迪医疗主动召回流式细胞仪七色设置微球]()
因补偿因子表错误，碧迪医疗主动召回流式细胞仪七色设置微球
因光谱重叠因子表存在错误，碧迪医疗对流式细胞仪七色设置微球发起二级召回，可能影响流式细胞术数据准确性。...
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司
直观复星由直观医疗与复星医药合资设立，专注手术机器人研发与制造，核心产品为达芬奇系统和Ion导航系统。...
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