罗氏公司（Roche）用于排除阿尔茨海默病的微创血液检测获得 CE 认证
罗氏获 CE 认证推出 Elecsys pTau181 血液检测，可高效排除阿尔茨海默病，减少 invasive 阳性患者进一步检查需求，阴性预测值达 93.8%。...
广州三瑞医疗主动召回SRF618B9超声多普勒胎儿监护仪 涉及79台设备
广州三瑞医疗器械有限公司对型号为SRF618B9的超声多普勒胎儿监护仪实施三级召回，因未配置电池及手册信息不全，涉及中国境内共79台设备。...
泰普生物科学（中国）有限公司（Triplex International Biosciences(China) Co.,Ltd）
泰普生物专注肿瘤及感染性疾病检测，具备82项专利，覆盖分子诊断与细胞检测全流程。...
天津瑞爱金生物科技有限公司（Tianjin Reagent Biotech Co., Ltd.）
天津瑞爱金生物科技专注诊断试剂与科研产品研发，具备GMP资质，产品远销海外。...
泰州泽成生物技术有限公司（Taizhou Zecen Biotech Co., Ltd. ）
泰州泽成生物专注体外诊断和化学发光技术，拥有全产业链自主知识产权并获“专精特新”认证。...
Anbio Biotechnology Limited
Anbio Biotechnology是一家总部位于德国的全球IVD公司，专注于POCT、干式生化等快速诊断技术，并已在纳斯达克上市。...
血管闭合装置市场蓄势待发，微创手术与下一代创新双轮驱动
全球血管闭合装置市场因微创手术普及和下一代创新而快速增长，北美领先，亚太增速最快，混合系统与生物可吸收材料成趋势。...
HeartBeam, Inc.
HeartBeam, Inc.（NASDAQ:BEAT）是一家美国心脏远程诊断公司，以3D-Vector ECG技术和AIMIGo无缆12导联设备为核心，已在2025年获批FDA 510(k)，目标是...
![HeartBeam荣获2025 年医疗设备网络卓越奖]()
HeartBeam荣获2025 年医疗设备网络卓越奖
HeartBeam 凭信用卡大小的 3D ECG 设备获 2025 远程心脏诊断创新奖，可合成 12 导联心电图，94% 灵敏、100% 特异，已获 FDA 510(k) 许可并布局 AI 心梗预警。...
中国发布10项举措支持高端医疗器械
中国发布10项新政：优先审批AI诊断、手术机器人等高端器械，外资准入更快、合规要求更高。...
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