FDA 510(k)

APERTO Lucent MRI 系統

K 號：K253862 · 2026-04-06

決定日期2026-04-06

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253862. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是APERTO Lucent MRI系統？

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253862.

APERTO Lucent MRI系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253862.

誰是APERTO Lucent MRI系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將富士通公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？APERTO Lucent MRI系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為APERTO Lucent MRI系統的是LNH。

其他以 Fujifilm Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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